НАРЕДБА № 29 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТАТА В ДРОГЕРИЯТА
Издадена от Министерството на здравеопазването
Обн. ДВ. бр.109 от 23 Декември 2008г., изм. ДВ. бр.2 от 6 Януари 2012г.
Организация на работата в дрогерията
Чл. 9. Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да:
1. обособи в приемното и в складовото помещение на дрогерията отделни сектори за лекарствените продукти, медицинските изделия, хранителните добавки, храните със специално предназначение, козметичните продукти и биоцидите;
2. осигури съхранението на лекарствените продукти при условията, посочени върху опаковката им;
3. осигури съхранението на медицинските изделия, на продуктите и стоките със значение за здравето на човека съгласно условията, определени от производителя;
4. осигури съхранението на лекарствените продукти, медицинските изделия, продуктите и стоките със значение за здравето на човека, показали несъответствие с изискванията за качество и/или безопасност, блокирани партиди, партиди с изтекъл срок на годност, с повредени опаковки или със съмнения за произхода, на специално обособено за целта място в складовото помещение, с трайно обозначение;
5. организира система за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти и медицински изделия, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и Закона за медицинските изделия (ЗМИ).
6. осигури квалифициран персонал съгласно чл. 5;
7. изисква разрешението за дейността на търговците, от които се снабдява;
8. осигурява работно облекло и обувки за персонала;
9. обяви работното време на дрогерията на видно място на входната врата;
10. осигурява безпрепятствен достъп до помещенията на дрогерията на органите за държавен контрол, определени в нормативен акт;
11. спазва изискванията на специалните закони за продуктите и стоките по чл. 2.
-----------------------------------------------------
Лицата по чл.5 са медицински специалисти.
Няма изискване за висше медицинско образование. могат да бъдат и помощник фармацевти или мед.сестри.